시노펙스, 국내최초 혈액투석기 GMP 인증 획득!!!
시노펙스 방교사업장은 혈액투석기관련 글로벌 기업인 독일 알파플랜과 협력해 연간 200만개의 혈액투석기 생산이 가능한 설비를 구축했습니다.
23년 8월 21일 식품의약안전처로부터 △혈액투석기 △CRRT기기 △이동형 인공 신장기 생산을 위한 GMP 인증을 받았으며, 이는 혈액투석기 관련 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서)인증을 국내 최초로 획득했다고 밝혔습니다.!!!
이때, 주가가 상한가를 기록하였습니다.!!!
시노펙스, 혈액투석기 ISO13485 인증 획득
이진태 시노펙스 바이오메디컬 박사가 인증서를 들고 기념 촬영을 하고 있다. [시노펙스 제공]
23년 12월 1일 시노펙스는 혈액투석을 위한 혈액투석기 설계와 개발, 제조, 유통 등 전체 프로세스에 대해 ISO13485 인증을 획득했습니다.
이로써 국내시장뿐 아니라 해외 시장에 진출할 수 있는 교두보를 확보했습니다.
ISO13485는 품질경영시스템인 ISO9001 인증을 기반으로 의료기기에 대한 특별 기준을 추가한 국제의료기기품질경영시스템 인증입니다. 특히 ISO13485는 전 세계적으로 대학병원 등 의료기관에서 의료기기 신규 제품을 도입하는 단계에서 기본적으로 요구된다고 합니다.
이를 통해 후속 단계로 진행하는 CE MDR 제품 인증과 미국식품의약국(FDA) 인증 역시 순조로울 전망입니다.
이때, 주가는 22.68% 상승 마감하였습니다!!!
시노펙스, 배당형 무상증자 결정!!
주요사항보고서 무상증자 결정 공시문안
시노펙스는 주주친화정책의 일환으로 무상증자를 실시한다고 8일 밝혔습니다.
신주배정기준일은 2023년 12월29일이며, 주주명부에 등재된 주주에 대해 주식을 보유한 경우 100주당 5주의 주식을 무상으로 지급받게 되며, 무상증자 재원은 주식발행초과금을 활용했습니다. 신주는 2024년 1월25일 상장됩니다.
시노펙스에서는 향후 "잉여 현금흐름이 발생할 경우 성장을 위한 투자 가능 재원을 제외하고, 자기주식 취득 및 소각 등 다양한 방안을 검토하고 있다"고 밝힌바 있습니다!!
2023년12월26일 까지 주식을 보유해야 무상증자를 받게 되니 이점 참고바랍니다.
12월8일 주가는 소폭하락 하였으며, 주가는 4,785원, 시가총액은 3,800억으로 마감하였습니다.
그러나 꾸준히 매수세가 유입되고 주가는 조금씩 상승하였습니다.
12월 22일 "품목허가 획득 이슈 및 무상증자 배당 이슈" 에 따라 주가가 상한가 근접까지 상승했다가, 종가 11.07% 상승한 6,020원에 장마감하였습니다.
지금까지 시노펙스 주가 급등 현황 대해 알아보았습니다.
며칠 남지 않은 기간 모두 성투하시고 유종의 미를 거두는 투자가 되었으면 좋겠습니다~!
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